日前，国家药监局官网显示，江苏豪森药业以仿制4类报产的氢溴酸伏硫西汀片获批，是该产品第5家获批企业。米内网数据显示，伏硫西汀2021年全球销售额超过10亿美元。2021年中国公立医疗机构终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片销售额合计超过1.5亿元，其中，在中国公立医疗机构终端增速最快，超过90%。

　　氢溴酸伏硫西汀片原研由丹麦灵北和武田制药共同研发，同时具有5-HT转运体(SERT)抑制作用、5-羟色胺(5-HT1A)受体激动作用以及5-HT3受体拮抗作用，2017年获批进入中国，用于治疗成人抑郁症。

　　氢溴酸伏硫西汀片国内销售情况(单位：万元)

　　来源：米内网数据库

　　米内网数据显示，伏硫西汀2021年全球销售额超过10亿美元。近年来，氢溴酸伏硫西汀片在国内销售额快速增长。2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端和中国城市实体药店终端氢溴酸伏硫西汀片销售额合计超过1.5亿元，其中，中国公立医疗机构终端增速最快，超过90%，抗抑郁产品TOP20中居于第15位。

　　氢溴酸伏硫西汀片过评情况

　　来源：米内网一致性评价数据库

　　目前，氢溴酸伏硫西汀片共有6家企业拥有生产批文，其中，正大天晴药业集团、成都倍特药业股、江苏豪森药业等5家国内药企过评。此外，扬子江药业、河北龙海药业等4家企业均以新分类报产在审，获批后将视同过评。

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