为落实国务院常务会议关于集中带量采购“提速扩面”的要求，国家医保局近期对地方联盟集采作了统一部署协调。会议明确，到2022年底各省份(含省际联盟)自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标，并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。也就是说，到2022年底，各省份均需开展中成药集采，轰轰烈烈的中成药集采全面拉开帷幕。

　　此外，医保局进一步指出，按照工作安排，2022年拟重点推进的联盟集采包括：

　　1 确定重点推进联盟、牵头省份 中药是重心之一，新“黑马”来了

　　按照工作安排，2022年拟重点推进的联盟集采包括：湖北牵头的中成药联盟采购、四川牵头的口腔种植体联盟采购，这两个联盟预计绝大部分省份将参加。同时，福建将牵头开展电生理和腔镜吻合器采购联盟、山东将牵头开展中药饮片采购联盟、广东将牵头开展新冠相关检测试剂及耗材采购联盟、江西将牵头开展肝功生化试剂采购联盟，预计将有相当一部分省份参加。

　　可以明显感觉到，今年以来中成药集采政策推进速度加快。

　　此外，“八省二区”采购联盟、广东牵头的药品采购联盟等已有联盟还将继续扩大品种覆盖面，天津、浙江、江西、山东、河南、陕西等省份还将牵头对部分药品、耗材品种开展联盟采购，鼓励各省自主参与。

　　其实，联盟采购的加速推进早有预期。

　　今年2月，国新办带量采购改革进展政策例行吹风会上，国家医保局副局长陈金甫指出，中成药在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上，今年要有序进一步扩大范围，他表示将指导地方根据临床需要，围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进。

　　原来的集采主要集中在化学药，去年拓展到了胰岛素、人工关节。今年按照“一品一策”的原则对群众反映多、价格调整空间大的耗材品种开展高值医用耗材集中带量采购。在地方这块，进一步在其他领域进行探索。包括中成药，在去年部分省份已经组织联盟采购的基础上，今年要有序进一步扩大范围。

　　中成药集中带量采购是大势所趋，已经完成的湖北联盟和广东联盟中成药集采，将为后续可能进行的中成药国采和其他省际联盟中成药集采提供重要参考。

　　中成药企业转型升级正当时

　　药品方面，中药显然是接下来联盟集采的重心，中成药、中药饮片和配方颗粒都会囊括其中。

　　湖北联盟中成药集采涉及76个大品种，157家企业的182个产品参与报价，采购规模近100亿元;最终97家企业、111个产品中选，中选率达62%，中选价格平均降幅42.27%，最大降幅82.63%。

　　广东联盟中成药集采涉及53个大品种，87.86%的企业参与，86.88%的产品产生报价，最终174家企业361个产品拟中选/备选，独家品种拟中标降幅较小，平均在20%左右;非独家拟中标产品的平均降幅为67.8%。

　　从两次中成药集采的采购规则和最终结果来看，中成药集中带量采购仍以“以价换量”作为核心指导原则，重点采购临床需求大的品种，以满足患者需求为导向。集采常态化和制度化下，中成药企业转型升级正当时。

　　在业界看来，中成药产品将快速分化，集采既考验药企的产能，又考验药企的成本控制能力和降价弹性空间。郭新峰认为，“部分安全性评价缺失的中药注射剂将走向式微，而质量较好、临床评价较为完善齐全的中成药将借着集采途径打开医院准入壁垒，以价换量、强势崛起，成为10亿元以上的中成药大品种。独家常见剂型(如普通胶囊、分散片)产品受集采价格压制，降幅至少可达20%~30%，以前独家剂型定价高、议价能力强，随着剂型合并和适应症归并，将受到常规剂型的打压。特色剂型(如滴丸、膏剂)和特色适应症由于剂型疗效优势，将在常规剂型及常规适应症被集采扫荡后脱颖而出，成为集采黑马。”

　　2 器械种类繁多 集采或持续很长时间

　　从集采形式看，除国家集采外，联盟集采已成主流。

　　根据部署，一是明确了到2022年底各省份(含省际联盟)自行开展集采的药品品种数累计不少于100个的目标，并且须包含化学药、中成药以及骨科创伤、口腔种植体、药物球囊等耗材。二是对于重点品种，根据各省的牵头意向和能力，明确相应品种的牵头省份，鼓励其他意向省份主动加入，扩大联盟范围，优化集采频率和节奏。三是提前明确本年度重点省际联盟，有利于增强行业对集采政策的可预期性，便于企业提前谋划市场策略和生产安排，减少不确定性，稳定市场预期。

　　此前，国家医保局相关负责人表示，现在主体格局是国家组织、省际联盟的招采，这两个格局是不变的。省际联盟的招采品种越来越多，是必然趋势，也是主流趋势。如果省际的局部招采探索成功，不一定要国家组织集采了;如果省际联盟探索了，但是竞争格局不充分，品种还不是很多，总量还不是很大，在探索机制成功的基础上，我们推进国家组织集采。

　　值得关注的是，联盟集采品种也将纳入更多医疗器械。“由于医疗器械产品种类多，粗略估算现在纳入集采的品种数量不到2%，预计集采推进时间会持续很长时间。”

　　在国采+联盟集采推进下，医疗器械市场将快速衍变。

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